Rapid COVID-19 Antigen Schnelltest (Colloidal Gold) nur für den professionellen Einsatz in der in-vitro-Diagnostik
Eigenschaften:
Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)
Der Rapid COVID-19-Antigen-Test ist eine kolloidale Gold-Immunochromatographie zum qualitativen
Nachweis von Nucleocapsid-Antigenen aus SARS-CoV-2 im menschlichen Nasentupfer,
Rachenabstrichen oder Speichel, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht.
Die neuen Coronaviren gehören zur Gattung β.COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der
Atemwege. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus
infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle, aber auch asymptomatisch infizierte Menschen
können infektiös sein. Nach der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die
Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Hauptsymptome sind Fieber, Müdigkeit und
trockener Husten. In einigen Fällen treten verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie
und Durchfall auf.
Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigen. Das
Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege oder Proben der unteren Atemwege
während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Die positiven Ergebnisse weisen auf das
Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen
diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive
Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Das
nachgewiesene Antigen ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative
Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage
für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen
zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den
jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome
eines Patienten im Einklang mit SARS-CoV-2 betrachtet und gegebenenfalls mit einem molekularen
Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden.
Dieses Reagenz basiert auf einem kolloidalen Gold-Immunochromatographie-Assay.
Während des Tests werden Probenextrakte auf die Testkarten aufgebracht. Wenn der Extrakt SARSCoV-
2-Antigen enthält, bindet das Antigen an den monoklonalen SARS-CoV-2-Antikörper. Während
des lateralen Flusses bewegt sich der Komplex entlang der Nitrocellulosemembran zum Ende des
absorbierenden Papiers. Beim Passieren der Testlinie (Linie T, beschichtet mit einem anderen
monoklonalen SARS-CoV-2- Antikörper) wird der Komplex von SARS-CoV-2 eingefangen Antikörper
auf der Testlinie zeigt eine rote Linie. Beim Passieren der Linie C wird kolloidales goldmarkiertes
Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG durch die Kontrolllinie eingefangen (Linie C, beschichtet mit Kaninchen-
IgG), die eine rote Linie zeigt.
